输液泵及其控制器作为现代医疗设备的核心组成部分，直接影响患者的治疗安全与疗效。它们通过精确控制药液输注速度和剂量，减少人为操作误差，尤其在重症监护、化疗和新生儿治疗中具有不可替代的作用。然而，设备长期使用或环境因素可能导致性能偏差，例如流速不准确、报警功能失效或电气安全隐患等问题，可能引发医疗事故。因此，定期开展输液泵及其控制器的安全性能检测是医疗机构设备管理的核心环节，也是确保患者生命安全的重要保障。
输液泵安全性能检测需涵盖以下关键项目：
1. 流速精度检测：验证设备在不同输注模式（连续/间歇）下的流量准确性，常见测试包括低流速（如1mL/h）和高流速（如1000mL/h）的误差分析。
2. 压力阻塞报警测试：模拟管路阻塞场景，检测设备对压力变化的响应速度及报警阈值是否符合标准。
3. 电气安全评估：包括漏电流检测（正常/单一故障状态）、绝缘电阻测试以及接地连续性验证，确保设备符合医用电气安全规范。
4. 报警系统功能性验证：涵盖气泡检测、电池低电量、输液完成等多重报警功能的灵敏度和可靠性。
5. 机械性能测试：如设备抗震性、按键耐久性及外壳密封性等物理特性评估。
检测需采用专业仪器与标准化流程：
• 流速校准：使用高精度电子天平或容积式检测仪，通过定量液体输注与理论值的偏差计算误差率。
• 压力模拟系统：采用压力传感器与可编程控制器，动态监测阻塞压力曲线并触发报警响应时间记录。
• 电气安全分析仪：执行GB9706.1标准规定的耐压试验（如1500V/60s）和接地电阻测试（≤0.1Ω）。
• 多参数模拟器：可生成气泡、温度异常等故障信号，验证设备综合报警能力。
主要依据以下国内外标准开展检测：
• IEC 60601-2-24：医用电气设备-输液泵和控制器安全专用要求
• GB 9706.27-2020：医用电气设备第2-24部分输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求
• JJF 1259-2018：医用输液泵和输液控制器校准规范
• FDA Guidance：Infusion Pumps Total Product Life Cycle
• 医院内部质控标准：通常要求流速误差≤±5%，阻塞报警响应时间≤60秒，并形成周期性检测记录。
通过系统化的检测流程和严格的标准化管理，能够有效降低临床使用风险，为医疗安全构建坚实的技术屏障。
